Nurofen pre deti 4% jahoda sus.por.1 x 100 ml/4,0 g

Písomná informácia pre používateľa

Nurofen pre deti 4 % jahoda perorálna suspenzia ibuprofen pre deti od 6 do 12 rokov       ‌1. Čo je Nurofen pre deti 4 % jahoda a na čo sa používa  

Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID). Tieto lieky pôsobia tak, že menia odpoveď tela na bolesť, zápal a vysokú teplotu tela.

Nurofen pre deti 4 % jahoda bol špeciálne vyvinutý pre deti, pre podanie ústami na liečbu:

• horúčky
• miernej až stredne silnej bolesti

  ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen pre deti 4 % jahoda  

Nepodávajte Nurofen pre deti 4 % jahoda dieťaťu

• - ak má menej ako 6 rokov;
• - ak je alergické na ibuprofen alebo na iné podobné lieky proti bolesti (NSAID) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• - ak niekedy po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných podobných liekov proti bolesti (NSAID) trpelo dýchavičnosťou, astmou, nádchou, opuchom tváre a/alebo rúk alebo žihľavkou;
• - ak niekedy malo krvácanie v tráviacom trakte alebo perforáciu (prederavenie) v súvislosti s predchádzajúcim užívaním NSAID;
• - ak v súčasnosti má alebo malo opakujúce sa vredy žalúdka/dvanástnika (peptické vredy) alebo krvácanie (dve alebo viac epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania);
• - ak má závažné zlyhávanie pečene, obličiek alebo srdca;
• - ak má vrodené problémy s trávením fruktózy/ovocného cukru (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách Nurofenu pre deti 4 % jahoda“);
• - ak prekonalo krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo trpí iným aktívnym krvácaním;
• - ak trpí poruchami zrážania krvi, pretože ibuprofen môže predlžovať čas krvácania;
• - ak má neobjasnené poruchy krvotvorby;
• - v prípade ťažkej dehydratácie (spôsobenej vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín).

Neužívajte Nurofen pre deti 4 % jahoda, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.  

Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.

Čomu by ste sa mali vyhnúť, keď podávate dieťaťu Nurofen pre deti 4 % jahoda:

• - niektoré lieky, ako sú antikoagulanciá (proti zrážaniu krvi) (napr. kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín);
• - niektoré lieky proti vysokému krvnému tlaku (ACE inhibítory, napr. kaptopril, beta-blokátory, antagonisty angiotenzínu II);
• - niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť alebo byť ovplyvnené liečbou ibuprofenom.

Preto sa vždy poraďte so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať ibuprofen spolu s inými liekmi.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré vášmu dieťaťu podávate alebo ste podávali v nedávnom čase, a to i o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Lekára alebo lekárnika informujte predovšetkým, ak vaše dieťa užíva: kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky typu NSAID (lieky proti zápalu a bolesti) pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave digoxín (liek na srdcovú nedostatočnosť) pretože účinok digoxínu sa môže zvýšiť glukokortikoidy (lieky obsahujúce kortizón alebo látky podobné kortizónu) pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave antiagregačné lieky (lieky proti zrážaniu krvi) pretože to môže zvýšiť riziko krvácania kyselinu acetylsalicylovú (v nízkych dávkach) pretože účinok zrieďujúci krv sa môže narušiť lieky na zriedenie krvi (ako je warfarín) pretože ibuprofen môže zosilniť účinky týchto liekov fenytoín (liek na epilepsiu) pretože účinok fenytoínu sa môže zvýšiť selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky používané na depresiu) pretože môžu zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave lítium (liek na maniodepresívnu chorobu a depresiu) pretože sa môže zvýšiť účinok lítia probenecid a sulfinpyrazón (lieky na dnu) pretože vylučovanie ibuprofenu sa môže predĺžiť lieky na vysoký krvný tlak a diuretiká (tablety na odvodnenie) pretože ibuprofen môže znížiť účinky týchto liekov a môže byť zvýšené riziko poškodenia obličiek draslík šetriace diuretiká pretože to môže viesť k hyperkaliémii (zvýšená hladina draslíka v krvi) metotrexát (liek na rakovinu alebo reumatizmus) pretože účinok metotrexátu sa môže zosilniť takrolimus a cyklosporín (imunosupresíva) pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu obličiek zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS) pretože užívanie Nurofenu pre deti 4 % jahoda môže viesť k zvýšenému riziku krvácania do kĺbov alebo ku krvácaniu, ktoré má za následok opuch u HIV pozitívnych hemofilikov deriváty sulfonylmočoviny (lieky na liečbu cukrovky) sú možné interakcie chinolónové antibiotiká pretože sa môže zvýšiť riziko kŕčov inhibítory CYP2C9 súbežné podávanie ibuprofenu s inhibítormi CYP2C9 môže zvýšiť expozíciu ibuprofenu (substrát CYP2C9); v štúdii s vorikonazolom a flukonazolom (inhibítory CYP2C9) sa preukázala zvýšená expozícia S(+)-ibuprofenu približne o 80 až 100 %; ak sa súbežne podávajú silné inhibítory CYP2C9, a to najmä pri podávaní vysokých dávok ibuprofenu súbežne s vorikonazolom alebo flukonazolom, je potrebné zvážiť zníženie dávky ibuprofenu baclofen po začatí liečby ibuprofenom sa môže vyvinúť toxicita baklofenu ritonavir ritonavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie NSAID aminoglykozidy

NSAID môžu znížiť vylučovanie aminoglykozidov

Nurofen pre deti 4 % jahoda a alkohol

Nepite alkohol, pretože môže zhoršiť nežiaduce účinky Nurofen pre deti 4 % jahoda, a to najmä účinky na tráviacu sústavu alebo centrálny nervový systém.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Neužívajte tento liek v priebehu posledných 3 mesiacov tehotenstva. Vyvarujte sa užívaniu tohto lieku počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ lekár neodporučí inak.

Dojčenie

Iba malé množstvo ibuprofen a jeho metabolitov prechádza do materského mlieka. Ak sa Nurofen pre deti 4 % jahoda používa v odporúčanej dávke a čo najkratší čas, nie je potreba počas dojčenia prerušiť liečbu.

Plodnosť

Nurofen pre deti 4 % jahoda patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu narušiť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (vratný) po vysadení liečby.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri krátkodobom užívaní tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Nurofenu pre deti 4 % jahoda:

• Nurofen pre deti 4 % jahoda obsahuje tekutý maltitol: ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
• Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

  ‌3. Ako užívať Nurofen pre deti 4 % Jahoda  

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Na vnútorné použitie.

Zvyčajná dávka na bolesť a horúčku:

Hmotnosť dieťaťa (Vek)

Koľko?

Ako často počas 24 hodín?* 20-29 kg (6-9 rokov) 5 ml 3-krát 30-40 kg (10-12 rokov) 7,5 ml (použite lyžičku dvakrát: 1 x 5 ml + 1 x 2,5 ml) 3-krát *Dávky sa majú podávať približne každých 6 až 8 hodín.

Pred použitím dôkladne pretrepte.

VAROVANIE: Neprekračujte stanovenú dávku.

Spôsob podávania pomocou lyžičky 1. Fľašku pred použitím dôkladne pretrepte. 2. Použite ten koniec lyžičky, ktorý zodpovedá požadovanej dávke. 3. Nalejte liek na lyžičku. 4. Vložte lyžičku do úst dieťaťa a podajte dávku. 5. Po použití nasaďte vrchnák. Umyte lyžičku v teplej vode a nechajte ju vysušiť. Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Trvanie liečby

Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie.

Pokiaľ je nutné tento liek užívať dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia symptómy ochorenia, poraďte sa s lekárom.

Ak užijete viac Nurofenu pre deti 4 % jahoda, ako máte

Ak ste náhodne podali alebo užili viac ako je odporúčaná dávka Nurofenu pre deti 4 % jahoda, okamžite kontaktujte svojho lekára. Príznaky predávkovania môžu byť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha alebo zriedkavejšie hnačka. Môže sa tiež objaviť bolesť hlavy, krvácanie v tráviacej sústave, vertigo, závraty, ospalosť, nystagmus (mimovoľné rýchle rytmické pohyby očí), zastrené videnie, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak , excitácia, dezorientácia, kóma, kŕče, porucha vedomia, hyperkalémia (zvýšená koncentrácia draslíka v krvi), metabolická acidóza (prekyslenie organizmu), zvýšený protrombínový čas/INR (čas zrážania krvi), akútne zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, útlm dýchania, cyanóza (modranie kože) a u astmatikov zhoršenie astmy.

Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť Nurofen pre deti 4 % jahoda

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete dieťaťu podať dávku, podajte mu ju hneď, ako si spomeniete a potom podajte ďalšiu dávku podľa dávkovacieho intervalu uvedeného vyššie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  

Tak ako všetky lieky, aj Nurofen pre deti 4 % jahoda môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie príznakov.

Aj keď sú vedľajšie účinky menej časté, u vášho dieťaťa sa môže objaviť niektorý zo známych vedľajších účinkov NSAID. Ak sa tak stane alebo ak máte obavy, prestaňte podávať tento liek vášmu dieťaťu a čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom. Staršie osoby, ktoré užívajú tento liek, sú vystavené zvýšenému riziku rozvoja problémov súvisiacich s vedľajšími účinkami.

PRESTAŇTE UŽÍVAŤ tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vášho dieťaťa vyvinú:

• prejavy krvácania v tráviacej sústave, ako sú: závažná bolesť brucha, čierna dechtová stolica, vracanie krvi alebo tmavých častíc, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina;
• prejavy zriedkavej avšak závažnej alergickej reakcie, ako je zhoršenie astmy, nevysvetliteľný sipot alebo dýchavičnosť, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený pulz, pokles krvného tlaku, ktorý vedie k šoku; to sa môže vyskytnúť už po prvom užití tohto lieku; ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite volajte lekára;
• závažné kožné reakcie, ako sú vyrážky pokrývajúce celé telo, šupiny, pľuzgiere na koži alebo olupovanie kože.

Ak sa objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, zhoršia sa alebo spozorujete akékoľvek účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, oznámte to svojmu lekárovi.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - - žalúdočné ťažkosti, ako sú pálenie záhy, bolesť brucha a nevoľnosť, poruchy trávenia, hnačka, vracanie, plynatosť (vetry), zápcha a mierne krvácanie v žalúdku a/alebo v črevách, ktoré môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• - vredy v tráviacej sústave, prederavenie (perforácia) alebo krvácanie do tráviacej sústavy, zápal ústnej sliznice s tvorbou vriedkov, zhoršenie existujúcich črevných ochorení (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba), zápal žalúdka (gastritída);
• - bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo vyčerpanosť;
• - poruchy videnia;
• - rôzne kožné vyrážky;
• - reakcie z precitlivenosti so žihľavkou a svrbením.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• - tinitus (zvonenie v ušiach);
• - zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, bolesť v slabinách a/alebo v bruchu, výskyt krvi v moči a horúčka - toto môžu byť príznaky poškodenia obličiek (papilárna nekróza);
• - zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi;
• - znížená koncentrácia hemoglobínu.

    ‌5. Ako uchovávať Nurofen pre deti 4 % jahoda  

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte Nurofen pre deti 4 % jahoda po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  

Čo Nurofen pre deti 4 % jahoda obsahuje

• Liečivo je ibuprofen: každý 1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg ibuprofenu; každá dávka 5 ml obsahuje 200 mg ibuprofenu; každá dávka 2,5 ml obsahuje 100 mg ibuprofenu.
• Ďalšie zložky sú: monohydrát kyseliny citrónovej, nátriumcitrát, chlorid sodný, sodná soľ sacharínu, polysorbát 80, domiféniumbromid, tekutý maltitol, glycerol, xantán guma, jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol) a čistená voda.

Ako vyzerá Nurofen pre deti 4 % jahoda a obsah balenia

Nurofen pre deti 4 % jahoda je takmer biela viskózna suspenzia s jahodovou príchuťou.

Každá fľaška obsahuje buď 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml alebo 200 ml.

Balenie obsahuje lyžičku (s 2,5 ml miskou s vnútorným označením 1,25 ml na jednom konci a 5 ml miskou na druhom konci).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Veľká Británia

Výrobca

Reckitt Benckiser, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Veľká Británia    

Podrobné informácie o tomto lieku získate u miestneho zastúpenia držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.

Palác Flóra

Vinohradská 2828/151 130 00 Praha 3 +420 227 110 141

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2016.

Pozrite sa, kde môžete produkt kúpiť:

Na sklade • 1 variantDarčekZdarma99 % • 11 461 recenziíShop roka 2023 - VíťazUdržateľný e-shopĎalšie informácie

9,88 €

Do obchodu

Na sklade • 1 variant1,99 €97 % • 2 819 recenziíĎalšie informácie

9,89 €

Do obchodu

Na sklade • 1 variant2,99 €96 % • 1 585 recenziíĎalšie informácie

9,41 €

Do obchodu

Na sklade • Viac variantov1,99 €95 % • 29 320 recenziíĎalšie informácie

9,79 €

Do obchodu