Mucosolvan pas.orm.20 x 15 mg

Písomná informácia pre používateľa
Mucosolvan
15 mg mäkké pastilky
ambroxoliumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívaťtento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Mucosolvan a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan
3. Ako užívať Mucosolvan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Mucosolvan
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
‌1. Čo je Mucosolvan a na čo sa používa

Ambroxoliumchlorid, liečivo lieku Mucosolvan zvyšuje vylučovanie hlienu z dýchacích ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan je určený na sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan

Neužívajte Mucosolvan:
- ak ste alergický na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte akékoľvek dedičné ochorenie látkovej výmeny, ktoré môže spôsobiť neznášanlivosť tohto lieku kvôli niektorej z jeho zložiek (pozrite tiež „Mucosolvan obsahuje sorbitol“).
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívaťMucosolvan:
- ak máte poškodenú funkciu obličiek alebo závažnú poruchu funkcie pečene.
V súvislosti s podávaním mukolytických látok, ako je aj ambroxoliumchlorid, sa veľmi zriedkavo hlásili závažné a niekedy život ohrozujúce reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm (závažný stav, pri ktorom sa odlučuje vrchná vrstva pokožky) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN, reakcia, pri ktorej sa veľké plochy vrchnej vrstvy pokožky oddelia od hlbších vrstiev. Môže postihnúť aj oči, ústa, hrdlo a dýchacie cesty). Ak sa objavia nové pľuzgierovité vyrážky na pokožke alebo sliznici okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a preventívne vysaďte liečbu Mucosolvanom.
Iné lieky a Mucosolvan
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súčasné užívanie ambroxol hydrochloridu a antibiotík (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie ku zvyšovaniu koncentrácie antibiotík v bronchopulmonálnych výlučkoch a v hlienoch.
S opatrnosťou treba postupovať, ak sa ambroxol hydrochlorid podáva spolu s antitusikami (lieky tlmiace kašeľ), nakoľko vzniká riziko nahromadenia hlienu ako dôsledok útlmu reflexu kašľa. Preto sa pred zahájením takejto kombinovanej liečby treba poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Nehlásili sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Mucosolvan sa neodporúča v tehotenstve, najmä počas prvých troch mesiacov.
Mucosolvan sa neodporúča pre dojčiace matky, pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Z údajov po uvedení lieku na trh nie sú žiadne dôkazy o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Mucosolvan obsahuje sorbitol
Ak ste si vedomý toho, že neznášate nejaký z cukrov, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Jedna mäkká pastilka obsahuje 525 mg sorbitolu, čo je 4,2 g sorbitolu v maximálnej odporúčanej dennej dávke (120 mg). Ak máte neznášanlivosť fruktózy, nesmiete užívať tento liek.
‌3. Ako užívať Mucosolvan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná dávka je:
- dospelí a deti nad 12 rokov: 2 mäkké pastilky 3-krát denne
Terapeutický účinok možno zvýšiť podaním 2 pastiliek 4-krát denne.
- deti od 6 do 12 rokov: 1 mäkká pastilka 2 až 3-krát denne
Terapeutický účinok možno zvýšiť podaním 1 pastilky 4 až 6-krát denne.
Pastilky nechajte pomaly rozpustiť v ústach.
Ak sa príznaky vášho akútneho respiračného ochorenia počas liečby Mucosolvanom nezlepšia, musíte vyhľadať lekára.
Mucosolvan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Mucosolvanu, ako máte
Ak užijete viac Mucosolvanu, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Doteraz sa nehlásili žiadne špecifické príznaky predávkovania u ľudí. Na základe náhodného predávkovania a/alebo hlásení o medikačných chybách (chyby v liečbe) boli pozorované príznaky predávkovania zhodné so známymi vedľajším účinkami Mucosolvanu, ktoré sa vyskytli pri odporúčanom dávkovaní a môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Ak zabudnete užiť Mucosolvan
Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku lieku užite v najbližšom stanovenom čase v obvyklej dávke.
Ak prestanete užívať Mucosolvan
Mucosolvan sa má užívať len, ak je to potrebné a má sa vysadiť po zmiernení príznakov.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
‌4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)

- porucha chuti

- znížená citlivosť hrdla

- nevoľnosť

- znížená citlivosť ústnej dutiny a jazyka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)

- hnačka

- vracanie

- porucha trávenia

- sucho v ústach

- bolesť brucha

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)

- vyrážka

- žihľavka

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

- anafylaktické reakcie (rýchlo postupujúca, život ohrozujúca alergická reakcia) vrátane anafylaktického šoku (náhla, závažná a niekedy smrteľná alergická reakcia charakterizovaná sťaženým dýchaním, kolapsom obehového systému a náhlym opuchom)

- angioedém (náhly opuch kože alebo slizníc, ktorý môže spôsobiť sťažené dýchanie)

- precitlivenosť

- svrbenie

- sucho v hrdle

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
‌5. Ako uchovávať Mucosolvan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30º C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Mucosolvan obsahuje
- Liečivo je: 1 mäkká pastilka obsahuje 15 mg ambroxoliumchloridu
- Ďalšie zložky sú: roztok sorbitolu, karión 83, arabská guma 85 %, silica mäty piepornej, eukalyptová silica, dihydrát sacharínu sodného, tekutý parafín, čistená voda.