Essentiale Forte N cps.50 x 300 mg

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Essentiale forte N (phospholipida essentialia) kapsuly

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie:

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Essentiale forte N pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 2 týždňoch, musíte kontaktovať lekára.
• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Zloženie

• Liečivo: esenciálne fosfolipidy 300 mg v jednej kapsule.
• Pomocné látky: sójový olej, neutrálny tuk, ricínový olej, etanol, metoxyacetofenón, etylvanilín, želatína, čierny oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), DL-a-tokoferol ako antioxidačná prísada, nátriumlaurylsulfát, čistená voda.

Farmakoterapeutická skupina

Hepatoprotektívum

Charakteristika

Liek obsahuje tzv. esenciálne (základné) fosfolipidy, ktoré sú súčasťou bunkových membrán. Pri pečeňových ochoreniach, pri ktorých dochádza k poruche metabolizmu pečeňovej bunky, sú takto podané fosfolipidy prednostne využívané pečeňovými bunkami a zabudovávané do ich bunkovej membrány. Liek podporuje nasledujúce deje:

• normalizáciu narušených funkcií a enzymatických aktivít pečeňovej bunky;
• uvoľnenie energetických zásob v pečeňovom tkanive;
• urýchlenie a podporu regenerácie pečeňových buniek;
• úpravu rovnováhy krvných tukov;
• stabilizáciu žlče.

Indikácie

Essentiale forte N je rastlinný liek na ochorenie pečene.

Essentiale forte N sa používa na zlepšenie subjektívnych zdravotných ťažkostí, ako je nedostatok chuti do jedla, pocit tlaku v pravej časti nadbrušia ako dôsledok toxicko-výživového poškodenia pečene a pri hepatitíde.

Kontraindikácie

Essentiale forte N je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na fosfatidylcholín a/alebo na ktorúkoľvek zložku Essentiale forte N.

Nežiaduce účinky

Liek sa obvykle dobre znáša. Pri nutnosti užívania zvýšených dávok (len na odporúčanie lekára!) sa výnimočne môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti (hnačka).

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie ako napr. kožná vyrážka a žihľavka.

Svrbenie (neznáma frekvencia).

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie

Interakcie nie sú známe. Napriek tomu informujte lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate, vrátane voľnopredajných.

Dávkovanie a spôsob podávania

Pokiaľ lekár neodporučí inak, užívajú dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 12 rokov (približne s hmotnosťou 43 kg) obvykle 2 kapsuly trikrát denne.

Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené, počas jedla a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny (napr. pohár vody).

Osobitné upozornenia

Bez súhlasu lekára užívajte liek najdlhšie po dobu 4 týždňov.

Ak sa v priebehu 2 týždňov príznaky nezlepšia, alebo naopak sa zhoršia, alebo sa objavia nežiaduce účinky alebo iné nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom.

Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluhu strojov, prácu vo výškach a pod.).

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva kapsúl dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie

Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Balenie 10 želatínových kapsúl v Al/PVC blistri, papierová skladačka.

Veľkosti balenia: 30, 50, 100 a 250 kapsúl v jednom balení.

Uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25 °C na suchom mieste. Liek uschovávajte mimo dosahu detí.

Dátum revízie textu

Jún 2009