Coldastop int.nao.1 x 20 ml

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Coldastop retinol - vitamín A/α-tokoferol - vitamín E acetát nosová roztoková instilácia

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať nosovú roztokovú instiláciu Coldastop obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 1-2 týždňoch, musíte kontaktovať lekára.
• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: 1. Čo je Coldastop a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Coldastop 3. Ako používať Coldastop 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Coldastop 6. Ďalšie informácie   ‌1. ČO JE COLDASTOP A NA ČO SA POUŽÍVA  

Coldastop nosová roztoková instilácia sa používa na regeneračnú liečbu akútneho alebo chronického poškodenia nosovej sliznice, napr. po nadmernom užívaní liekov vyvolávajúcich dekongesciu (vysušenie) nosovej sliznice, ako aj pri chronickej rinitíde (nádche) s nízkou sekréciou (suchá rinitída), s ulceráciou (vriedkami) sliznice a/alebo tvorbou príškvarov a chrást v nosovom vchode, na vnútornej ploche nosových krídiel a nosohltana. Je určený aj na následné ošetrenie a po operáciách nosovej prepážky.   ‌2. SKÔR AKO POUŽIJETE COLDASTOP  

Nepoužívajte nosovú roztokovú instiláciu Coldastop

• keď ste alergický (precitlivený) na liečiva, na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek nosovej roztokovej instilácie Coldastop.
• u detí mladších ako 3 roky.

Používanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie nosovej roztokovej instilácie Coldastop s jedlom a nápojmi

Vzájomné pôsobenie lieku s jedlom a nápojmi nie sú známe.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Z dôvodu rizika malformácií plodu spôsobených vitamínom A sa má nosová roztoková instilácia Coldastop používať s opatrnosťou u tehotných žien alebo žien v plodnom veku bez účinnej antikoncepcie.

Ak je liečba vitamínom A potrebná, odporúčaná maximálna denná dávka je 2,4 mg retinolového ekvivalentu (8 000 m.j.) a maximálna jednotlivá dávka je 0,9 mg retinolového ekvivalentu (3 000 m.j.). To zodpovedá maximálnej jednotlivej dávke 2 kvapky do každej nosovej dierky a maximálnej dennej dávke obsahujúcej 2 jednotlivé dávky.

Počas liečby nosovou roztokovou instiláciou Coldastop nie je potrebné prerušiť dojčenie.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú známe žiadne nežiadúce účinky nosovej roztokovej instilácie Coldastop na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách nosovej roztokovej instilácie Coldastop

Butylhydroxyanizol (E 320) a butylhydroxytoluén (E 321) môžu spôsobovať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu – zápalové ochorenie kože) alebo podráždenie očí a slizníc.   ‌3. AKO POUŽÍVAŤ COLDASTOP  

Vždy používajte nosovú roztokovú instiláciu Coldastop presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je:

Dospelí a deti od 3 rokov: 2-3 kvapky nakvapkať do každej nosovej dierky, trikrát denne.

U tehotných žien alebo žien v plodnom veku bez účinnej antikoncepcie je maximálna jednotlivá dávka 2 kvapky Coldastopu do každej nosovej dierky a maximálna denná dávka sú 2 kvapky do každej nosovej dierky, dvakrát denne.

Spôsob podávania a čas používania:

Nosovú roztokovú instiláciu Coldastop nakvapkať kvapkadlom do každej nosovej dierky pri zaklonenej hlave. Po nakvapkaní je potrebné kvapkadlo vytiahnuť z nosovej dierky bez zníženia tlaku na kvapkadlo, aby sa zabránilo kontaminácii (znečisteniu) lieku. Prípadne použiť aplikátor, ktorý nie je súčasťou balenia. Po kvapnutí sa nosová roztoková instilácia miernym tlakom na obe nosové krídla rozptýli po celej nosovej sliznici. Ak nosová roztoková instilácia zatečie aj na sliznicu nosohltanu, dá sa to považovať za súčasť liečby a liečebný účinok sa zvyšuje.

Obsah jednej fľašky nosovej roztokovej instilácie Coldastop je zvyčajne postačujúci na 2-3 týždenné ošetrenie a môže sa používať dlhodobo, alebo aj na prerušovanú liečbu.

Ak použijete viac nosovej roztokovej instilácie Coldastop, ako máte

Prípady predávkovania nie sú známe.

Ak zabudnete použiť nosovú roztokovú instiláciu Coldastop

Ak zabudnete jednu dávku, použite ju ihneď, ako si spomeniete.

Ak prestanete používať nosovú roztokovú instiláciu Coldastop

Dávkovanie sa nesmie meniť bez súhlasu lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY  

Tak ako všetky lieky, aj nosová roztoková instilácia Coldastop môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V niektorých prípadoch sa hlásili reakcie precitlivenosti (lokalizovaná kožná reakcia, pálenie nosovej sliznice, rinitída - nádcha). Ojedinele môže, vzhľadom na obsah terpineolu, vdýchnutie nosovej roztokovej instilácie Coldastop, dráždiť ku kašľu.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.   ‌5. AKO UCHOVÁVAŤ COLDASTOP  

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte nosovú roztokovú instiláciu Coldastop po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nosovú roztokovú instiláciu Coldastop sa odporúča používať do 6 týždňov od prvého otvorenia.

Nosová roztoková instilácia Coldastop obsahuje prírodné zložky, preto sa niekedy môže javiť, ako mierne zakalená. Jej účinok a znášanlivosť tým nie je ovplyvnená. Ak sa do 6 týždňov od prvého otvorenia objaví intenzívnejšie zakalenie alebo nepríjemný zápach, roztok sa má zlikvidovať.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. ĎALŠIE INFORMÁCIE  

Čo nosová roztoková instilácia Coldastop obsahuje

• Liečivá sú retinol - vitamín A a α-tokoferol - vitamín E acetát.
• Ďalšie zložky sú izopropylmyristát, cetylstearyl-etylhexanoát, butylhydroxyanizol (E 320), butylhydroxytoluén (E 321), arašidový olej, citrusová silica, pomarančová silica, terpineol.

Ako vyzerá nosová roztoková instilácia Coldastop a obsah balenia

Coldastop je olejovitý číry žltkastý roztok s aromatickou vôňou pomarančov v hnedej sklenenej fľaške s obsahom 20 ml, s kvapkadlom v uzávere.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2012.